중소벤처기업부(장관 권칠승, 이하 중기부)는 2월 18일(목), 17일자로 미국 식품의약국(FDA)로부터 사용 승인을 받은 풍림파마텍의 최소잔여형(LDS) 백신주사기 생산 현장을 방문해 백신주사기 스마트공장을 점검하고 임직원들의 노고를 격려했다고 밝혔다.
풍림파마텍은 중기부와 삼성전자가 함께 대중소 상생형 스마트공장을 통해 단 1개월 만에 「안전보호장치가 장착된 최소잔여형(LDS) 백신주사기」를 월 1,000만개 이상 생산 가능한 대량양산체계를 구축하고 삼성바이오에피스/삼성바이오로직스 등과 협력해 지난 1월 18일 미국 식품의약국(FDA)에 동 주사기의 사용 승인을 신청한 바 있다.

이번 미국 식품의약국(FDA)의 승인에 따라 풍림파마텍은 미국 제약회사 등과의 수출 협의를 본격 진행할 것으로 밝혔다.
 
또한 풍림파마텍은 미국에서 1억 8,000만개, 일본에서 약 8,000만개 등 각국 제약회사로부터 최소잔여형(LDS) 백신주사기 공급 문의가 쇄도하고 있다면서,
 
현재 건립 중인 제3공장(신공장)에도 월 1,000만개 이상의 최소잔여형(LDS) 백신주사기 스마트공장 생산체계를 추가로 구축(‘21.3월)해 월 2,000만개 이상의 세계 최대 규모의 최소잔여형(LDS) 백신주사기 공급체계를 갖출 계획이다.
 
아울러 권 장관은 생산 현장 시찰에 이어 백신주사기 업계 간담회를 개최해 최소잔여형(LDS) 백신주사기 생산·수출과 관련한 두원메디텍, 신아양행 등 업계 의견을 청취했다.
 
이번 간담회에서 업계는 지난해부터 공급량 급증에 대비해 생산설비 증설 등 국내 백신 접종에 차질이 없도록 충분한 백신주사기 공급체계를 갖추고 있다고 밝혔다.
 
두원메디텍은 질병관리청으로부터 코로나19 백신 접종용 주사기 납품업체로 선정되어 7월말까지 총 2,750만개를 공급한다. 또한 선제적인 설비투자로 기존 생산량의 3배 이상의 납품 능력을 갖추고 있다.
신아양행 역시 질병관리청에 상반기까지 총 1,250만개를 공급할 예정이며, ’95년부터 지금까지 미국에 약 5억개의 최소잔여형(LDS) 주사기 수출 경험을 토대로 최근 유럽, 중동 등 여러 국가와 수출 관련 논의를 하고 있다.
 
특히 풍림파마텍은 미국 화이자 백신 접종 6만명 분에 대한 12만7,000개의 최소잔여형(LDS) 백신주사기를 우선 기부한다고 밝히고 해외 수출과 함께 국내 공급도 질병관리청과 협의해 나간다는 입장이다.

권 장관은 간담회를 통해 “민관 상생협력에 풍림파마텍의 성과를 토대로 풍림 외 백신주사기 업체에 대해서도 스마트공장 보급을 추진 중이며 케이(K)-방역 중소기업의 제조혁신을 위해 올해부터 제약·의료분야 업종특화 스마트공장 보급을 본격 추진할 계획”이라고 말했다.
 
또한 권 장관은 “이러한 제조혁신 성과가 수출로 이어질 수 있도록 사전 컨설팅, 인증·규격 획득, 해외 마케팅 패키지 지원 등 수출 전주기에 걸쳐 맞춤형으로 밀착 지원하고 온·오프라인 연계(O2O) 전시회 등 온라인 글로벌화 지원도 병행할 계획”이라고 밝혔다.
 
권 장관은 이어 “풍림의 백신주사기는 한국 중소기업의 의지와 노력, 삼성의 기술, 정부의 지원 3박자가 만들어낸 케이(K)-방역의 결정체”라며 “상생협력의 힘이 더욱 전파되도록 노력할 것”이라고 덧붙였다.
 
 

이 보도 자료와 관련하여 보다 자세한 내용이나 취재를 원하시면 중소벤처기업부 제조혁신지원과 신정대 사무관(☎ 044-865-9846), 염정수 사무관(9619)에게 연락주시기 바랍니다.

 

참고 1

간담회 참석 기업

 
(1) ㈜풍림파마텍
 
□ 설립일 : ’99. 7. 13.(’79년 고려화공약품회사로 출발하여 오폐수 등 환경처리약품 등을 취급하다가 ’99년 의료기기 전문기업으로 전환)
 
□ 소재지 : 전북 군산시 자유무역1길 21

□ 주요 사업 : 멸균주사침, 각종 특수 주사기, 바이알(주사용 무균 유리용기) 등 제약회사와 병원에서 사용되는 의료기기 및 물품 공급 전문기업

□ 경영현황
 

(억원, 명)	’18	’19	’20
매출(수출1」)	251 (25)	301 (31)	360 (36)
고용2」	71	80	205

* 1」국내 제약사에 납품하여 수출되는 간접수출 포함 / 2」‘08년 군산자유무역지역 입주 당시 직원 15명에 불과

□ 주요생산품

구 분	제품명	제 품 설 명
	EZ-Injec (169종)	ㅇ [멸균주사침] 인체에 의약품등을 주입하거나 체액을 흡입하는데 사용하는 멸균된 일회용 제품
	LDV*, Kopac	ㅇ [주사기] 체내로 약물이나 수액 투여 시 또는 혈액 등을 채취 시 쓰이는 도구로 同社 제품은 최소 주사잔량만 남는 강점

* 백신주사기 제품명은 약액 잔량 최소화 강조를 위해 Low Dead Space가 아니라 Low Dead Volume을 사용
 
(2) ㈜두원메디텍
 
□ 설립일 : ’00. 7. 4.
 
□ 소재지 : 경기 용인시 처인구 포곡읍 석성로 1069번길 15(영문리)
 
□ 주요 사업 : 일회용 주사기, 수액？수혈세트 등 의료기기 제조 전문기업
□ 경영현황

(억원, 명)	’18	’19	’20
매출	217	223	180
고용	47	46	50

 
□ 주요생산품

구 분	제품명	제 품 설 명
	백신주사기	ㅇ 주사액을 채운 후 곧 쓸 수 있으며, 일반주사기와 달리 약물 손실을 최소화하여 백신제제의 정량 주입이 가능하게 하는 의료기기
	수액세트	ㅇ 정맥내로 투여하기 위해 사용하는 의료기기
	수혈세트	ㅇ 채혈에 사용되는 수혈용 세트

 
(3) ㈜신아양행
 
□ 설립일 : ’87. 9. 1 / 소재지 : 충남 공주시 우성면 보적동길 8-26

□ 주요 사업 : LDS 주사기, 인슐린 주사기 등 제약회사와 병원에서 사용되는 의료기기 및 물품 공급 전문기업
□ 경영현황

(억원, 명)	’18	’19	’20
매출(수출*)	176 (160)	204 (190)	156 (138)
고용	147	123	97

* 국내 제약회사에 납품하여 수출되는 간접수출 실적 포함
 
□ 주요생산품

구 분	제품명	제 품 설 명
	LDS 주사기 * 국내 납품용	ㅇ 코로나바이러스 백신을 주사시 잔류량을 최소화하여 한 바이얼당 6명까지 접종 가능게하는 주사기 (국내 조달청 납품용)
	1회용 LDS 안전주사기 * 해외수출용	ㅇ 미국 질병통제예방센터(CDC) 등 해외에서 코로나바이러스 백신주사 시 잔류량을 최소화하여 한 바이얼당 6명까지 접종 가능케하는 주사기로, 안전커버 작동으로 의도치 않는 바늘 찔림에 따른 감염을 방지(미국 CDC 납품용)

참고 2

「대중소 상생형 스마트공장 지원사업」개요

 
1. 사업개요
 
ㅇ 민간의 자발적인 스마트공장 보급 확산을 위해, 대기업-중소기업이 협력하여 스마트공장을 구축하는 경우 정부가 후원하는 사업
 
* 상생형 스마트공장 예산 현황 : ’18년(114억원) →‘19년(185억원) →’20년(223억원) →’21년(250억원)
 
- 대·중소기업이 총 사업비의 70%를 부담하고 정부가 30%를 지원
 
* 비용 분담 : 정부 (30%) / 대기업 (30%) / 중소기업 자부담 (40%)
 
2. 상생형 스마트공장 지원 실적
 
？ ’18년부터 ’20년까지 대기업과 정부가 총 1,116억원을 지원하여 2,620개 중소기업에 스마트공장 구축을 지원
(단위 : 억원, 개)

구 분	참여 대기업수	대기업출연	정부예산	지원현황
2018년	4	117.1	114.5	597
2019년	10	213.5	185.2	1,023
2020년	18	262.5	223.3	1,000
합 계	-	593.1	523	2,620

 
ㅇ 삼성전자는 비협력사 중심으로, 포스코는 협력사/비협력사, 나머지 현대차, LG전자 등 대기업은 협력사를 중심으로 지원
 
< ？스마트공장 보급사업？ 추진 현황 >

◈ ’22년까지 스마트공장 3만개 보급을 목표로 ‘20년말 기준 약 2만개 보급   구분 2014-2017 2018 2019 2020 합계 정부 3,495 2,221 2,820 4,732 13,268 민간 상생형 1,590 597 1,023 1,000 4,210 수준확인 - - 914 1,407 2,321 총계 5,085 2,818 4,757 7,139 19,799 * (상생형) ‘14-’17년은 산업혁신운동 차원에서 보급 (수준확인) 중소기업이 자체 구축한 스마트공장에 대해 사후 수준 확인

[자료제공 :(www.korea.kr)]